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数据显示，肺癌是我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤。其中，小细胞肺癌是肺癌中侵袭性最强的亚型，占所有肺癌病例的15%-20%，具有进展迅速、早期转移、预后差等特点，患者五年生存率不足10%。60%的小细胞肺癌病例在确诊时，癌症已转移到患者身体其他部位，被诊断为广泛期小细胞肺癌的患者，5年生存率仅为3%。免疫疗法用于小细胞肺癌近来频有突破，期待能为患者带来新的希望。
百济神州本周宣布，Ⅲ期临床试验RATIONALE 312达到总生存期的主要终点，该试验是一项对比替雷利珠单抗联合化疗和安慰剂联合化疗，作为未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者一线治疗有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验。结果显示，相较于化疗，替雷利珠单抗联合化疗在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中展现出OS优效性。试验未发现新的安全性警示。
稍早前的5月8日，君实生物对外公告，旗下PD-1产品特瑞普利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究的主要研究终点达到方案预设的优效边界，近期将向监管部门递交该新适应症的上市申请。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究，旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合依托泊苷及铂类在一线治疗广泛期小细胞肺癌中的有效性和安全性。结果表明，相比单纯化疗，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌可显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期，详细数据将在近期的国际学术大会上公布。
（文章来源：新京报）
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质检
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