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3月18日，君实生物发布公告，公司自主研发的重组人源化抗CGRP单克隆抗体JS010注射液获批临床试验，用于成人偏头疼的预防性治疗。
CGRP是由37个氨基酸组成的神经肽，在哺乳动物的中枢和外周神经系统中表达，其通常分为两个亚型：α-CGRP和β-CGRP.CGRP多肽水平在偏头痛发作期间内增加，可以通过CGRP拮抗剂治疗加以改善偏头痛症状。
临床前研究结果表明，JS010能以高亲和力结合人α-CGRP和β-CGRP蛋白，且基于报告基因系统的细胞生物学活性研究表明，JS010能够有效结合αCGRP或β-CGRP多肽，阻断其与受体结合，从而抑制细胞内cAMP信号通路，进而发挥预防偏头痛的作用。临床前体内药效数据显示，JS010具有显著的抑制血管扩张效果。此外，动物对JS010的耐受性良好，研究期间所有动物未见显著异常。
截至3月18日，全球共有8个靶向CGRP或其受体的产品获批上市，国内尚无同类靶点产品获批上市。
（文章来源：新京报）
关键词：
质检
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