国内已有5款新冠口服药获批上市，药品研发企业受到各方关注。在这背后，华海药业拿下了其中2款药物的合作，继为辉瑞在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务后，又受托生产和供应君实生物新冠口服药VV116原料药及生产VV116制剂。两家企业，何以都将目光“瞄”向了华海药业？
先后与辉瑞、君实生物达成合作
随着先声药业、君实生物旗下新冠口服药上月获批，国内上市的新冠口服药数量达到5款，分别为辉瑞的Paxlovid、真实生物的阿兹夫定、默沙东的莫诺拉韦、先声药业的先诺特韦片/利托那韦片(先诺欣)和君实生物的民得维。华海药业则拿下了其中2款药物的生产。
(资料图片)
在辉瑞的Paxlovid国内获批半年后，华海药业2022年8月与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。华海药业今年1月份在互动平台回答投资者提问时也表示，正积极配合辉瑞加速推进Paxlovid本土化项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。
作为国内批准的首款新冠治疗口服药物，Paxlovid于2022年2月在国内获批，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
君实生物的民得维在今年1月份获批，该药由君实生物控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水生物合作开发，获批两日后，华海药业便宣布与上海旺实生物医药科技有限公司(旺实生物)就口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(VV116)的生产与供应建立合作。华海药业将作为旺实生物的主要供应商之一，受托生产和供应创新药VV116原料药及受托生产VV116制剂。协议有效期为十年。
更早前的2022年3月，日内瓦药品专利池(MPP)组织与全球35家药企签署协议，后者获生产辉瑞口服新冠治疗药物Paxlovid成分之一的奈玛特韦原料药或制剂，并向覆盖全球约53%人口的95个中低收入国家供应奈玛特韦/利托那韦组合包装。华海药业位列其中，可同时生产原料药和制剂。
华海药业何以受青睐？
国内制药企业众多，华海药业何以受到两家企业的青睐，业内人士分析，这与华海药业在原料药及制剂生产方面的“业界地位”不无关系。
成立于1989年的华海药业，主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，主营医药制剂、原料药业务，制剂和原料药为其两大产业链。制剂方面，华海药业产品覆盖了心血管类、精神障碍类等治疗领域，主要有缬沙坦片、氯沙坦钾片等；原料药方面，公司主要产品包括心血管类、精神障碍类及抗感染类等特色原料药，公司还是全球主要的普利类、沙坦类原料药供应商。
多年来，华海药业还在坚持国家化发展，公司是国内首家制剂通过美国食药监局(FDA)认证、实现规模化出口并在美国挑战原研专利的制药企业，也是通过美国、欧盟、WHO、澳大利亚、日本、韩国等国际主流市场官方认证最多的制药企业之一，并以中间体-原料药-制剂垂直一体化优势，占据大宗仿制药市场主要份额。
拿下两家公司的订单，会给华海药业带来什么？从公告来看，华海药业并没有期待业绩层面的明显改善，公司在与辉瑞达成合作时表示，因所涉制剂委托生产服务的收入及产生的利润预计占公司总销售收入及总利润比重较小，对公司当期经营业绩无重大影响。拿到君实生物的订单，华海药业同样表示，公司的最终生产量受旺实生物实际订单需求的影响，存在一定的不确定性。
对于历经缬沙坦原料药杂质事件，并被美国FDA解除原料药进口禁令未久的华海药业来说，“为荣誉而战”，可能高出业绩层面的考量。
（文章来源：新京报）
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