在为临床伴随诊断提供合规解决方案的各个方面，艾德几乎都做到了“第一”，在肿瘤精准诊断领域实现了全平台的领先。艾德自主研发并获批了24 种单基因及多基因肿瘤诊断产品，是行业内产品种类最齐全、最领先的企业
(资料图片仅供参考)
“知而治之，艾德相伴”。走进艾德生物的办公大楼，头上的显示屏闪耀着这八个大字；移步到右边一楼展览馆，陈列墙开头处依然是这八个大字；及至五楼办公室，还是这八个大字。
“肿瘤精准治疗一定要先检测，现在已成为临床共识。”艾德生物董事长郑立谋一边给大家沏茶，一边解释这八个字的来历：在肿瘤精准医疗分子诊断领域，艾德不仅是最早的进入者，也是行业的领头羊，更是我国肿瘤精准诊疗行业发展的重要推动力量。
“让患者用上更有效的诊疗产品。”郑立谋表示，艾德生物的战略很清晰，就是聚焦肿瘤精准检测，做精、做强、做大，以工匠精神，把产品做好，品质做好，打造民族品牌，解决临床痛点，真正让患者获益。
精准诊断行业开拓者
“艾德是我国最早从事肿瘤精准检测的企业之一。”郑立谋说，肿瘤分子诊断如同导航定位一样，能精准检测出肿瘤患者是否有某种基因突变，从而帮助医生判断患者是否适合用上特定的靶向药物或免疫药物。
2008年，艾德生物在厦门注册成立。当时，精准医疗的概念还没有提出，个体化医疗在欧美国家也刚开始，国内仅有个别专家开始关注，药厂不愿意检测、技术也不普及。
“我很清楚，基因检测可以有效地避免药物误用滥用，筛选出来的患者治疗有效率更是提高到70%以上。”郑立谋说，作为靶向药物，只有携带靶点的患者来使用才能达到更好的效果，所以精准地找到靶点非常重要。创立艾德，就是为了让患者免受药物误用滥用的痛苦。
家国情怀，是郑立谋创业的另一个主要的动因。艾德生物logo “AmoyDx”中，“Amoy”是闽南话“厦门”的音译，“D”是“Diagnosis(诊断)”的缩写，代表“厦门诊断”，“x”则代表未知和无限可能，体现了艾德生物的创新底色。
“我是1982年出国的，当时出国是觉得自己知识不够，也希望能证明自己。完成博士和博士后的研究后，我在美国做了20多年的肿瘤药物研发，生活过得很安稳，但还是一直想回来做点事。”郑立谋说。
2010年，艾德生物研制生产的PCR-EGFR、KRAS、BRAF产品获药监局(NMPA)批准上市。同一年，艾德与阿斯利康合作在全国开展EGFR基因检测培训班。
“国内几乎所有大医院都会派人到艾德参加培训。十多年来，我们培训了数百家医院的数千名医务工作者。”郑立谋说，正是这些持续推进的基础工作，推动了我国肿瘤精准诊疗行业的发展。
产品技术全平台领先
第一个上市EGFR产品指导EGFR-TKIs的临床应用；
第一个上市EGFR液体活检产品指导泰瑞沙的临床应用；
第一个上市PCR多基因联检产品指导肺癌靶向药物的临床应用；
第一个NGS跨癌种的10基因产品指导肺癌和结直肠癌靶向药物的临床应用；
第一个上市BRCA产品指导PARP抑制剂的临床应用；
第一个在海外发达国家市场获批伴随诊断并进入海外国家医保的国内企业……
艾德生物相关负责人介绍，在为临床伴随诊断提供合规解决方案的各个方面，艾德几乎都做到了“第一”，在肿瘤精准诊断领域实现了全平台的领先。
多年来，艾德自主研发并获批了24 种单基因及多基因肿瘤诊断产品，是行业内产品种类最齐全、最领先的企业。
“以临床需求、患者受益为导向，化繁为简，能快速、准确地出报告。”郑立谋说，在PCR平台，艾德实现了用DNA和RNA同时检测多重基因，开发出PCR11基因产品，集成了肺癌靶向药物的基因突变和融合靶点，产品操作简便快捷，检测成功率高。“这个产品是全球独一无二的。检测周期短，快速出报告，意味着患者不用等待，可以快速获得有效治疗。”郑立谋说。
优质的产品表现出强大的市场竞争力。2017年，艾德生物研发的ROS1基因产品在日本韩国获批上市并纳入当地医保，这是我国肿瘤伴随诊断产品首次在发达国家注册并进入医保。今年，艾德生物研发的PCR-11基因产品再次在日本获批并纳入日本医保。
“艾德已经占领了肿瘤精准治疗三大类药物伴随诊断国内外市场的制高点。”郑立谋介绍，在激酶抑制治疗领域，公司产品覆盖了所有必检的基因和靶点，其中多为首个和独家在我国获批上市，成为国内外大多数医院的首选产品；在PARP抑制剂领域，公司打破国际专利垄断，基于自主创新的ADx-HANDLE文库构建技术和ADx-GSS算法技术，开发出HRR、HRD等检测产品；在肿瘤免疫治疗领域，艾德生物PD-L1检测试剂获批国产第一证，也是跨国药企默沙东帕博利珠单抗(K药)的伴随诊断产品。
核心技术与研发转化能力是企业领先的关键。“公司高度重视研发团队的打造和研发创新的投入，常年研发投入占当期营业收入的比重超过15%。”郑立谋介绍，艾德现建有厦门、上海双研发中心，研发人员450余人，在公司总员工中占比超过40%。
持续创新赋能原药研发
今年10月中旬，艾德生物披露，公司与百济神州签署合作协议，公司自主研发的HER2基因IHC和FISH检测试剂盒将作为伴随诊断支持百济神州在研项目在我国的注册递交。
“像这样的合作，还有二三十家药企与艾德在全球进行广泛的合作。”郑立谋介绍，国家相应的法规强调肿瘤药物从临床试验到上市后应用均需要伴随诊断，因此，在研发环节引入伴随诊断，筛选出对药物敏感的患者人群，不仅是法规的要求，而且可以提高临床试验的成功率。
公开披露的信息显示，艾德生物为 AstraZeneca(阿斯利康)、LOXO ONCOLOGY(礼来制药子公司)、Johnson & Johnson(强生)、Pfizer(辉瑞)、Amgen(安进)、MERCK KGaA(默克)、EISAI(日本卫材)、Takeda(武田)、PierreFabre(皮尔法伯)、恒瑞、BeiGene(百济神州)、CStone(基石)等国内外众多知名药企提供专业的中心实验室检测和伴随诊断注册服务，支持药物不同阶段的临床研究。“国际大药企对品质管理的要求很高，艾德的能力也相应得到锻炼和提升。”郑立谋表示。
与药企的合作，一方面为艾德生物带来收入和利润，另一方面，艾德生物的伴随诊断产品也将在新药获批上市后实现伴随销售，使艾德在现在和未来市场赢得了强大的竞争优势。
对下游客户企业的系统培训，与上游企业的研发合作，是郑立谋的经营策略。据介绍，和营收利润等财务数据相比，郑立谋更看重产品的品质、能力的提升以及企业的价值。
郑立谋经常讲的一句话是：希望艾德所有人都能始终铭记，每次努力提升肿瘤个体化分子诊断技术，每次克服困难探索开发产品，都是在为国家和民族的医药产业作贡献，是为了让更多百姓可以用得上更加有效的诊疗产品，为人们减少疾病带来的痛苦，这是医学人的使命所在。
（文章来源：上海证券报）
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