【资料图】
百奥泰9月30日公告，公司向欧洲药品管理局(以下简称“欧洲EMA”)递交了 BAT1806(托珠单抗)注射液的生物制品上市申请，并于近期收到了欧洲EMA受理的通知。
BAT1806(托珠单抗)注射液经欧洲EMA注册审评周期及审评结果尚具有不确定性，本次上市申请的受理对公司近期业绩不会产生影响。
BAT1806是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液，是一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性和膜结合型IL-6受体(sIL-6R和mIL-6R)特异性结合，并抑制由sIL-6R或mIL-6R介导的信号传导。
（文章来源：界面新闻）
关键词：
质检
推荐
