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9月21日，福元医药发布公告称，收到国家药监局颁发的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片(规格：按C19H20FNO3计①12.5mg，②25mg)《药品注册证书》，批准该药品生产。本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
该药品用于治疗成人抑郁症。截至目前，公司针对该药品累计研发投入为人民币2364.70万元(未经审计)。
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片由葛兰素史克研发，于1999年2月16日获得美国上市许可，商品名为Paxil CR？；目前已在日本、加拿大、澳大利亚等全球多个国家上市。根据葛兰素史克2021年年报数据显示，“Paxil CR？”全球销售额为1.52亿美元。
国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片生产企业有3家(含福元医药)。根据米内网数据显示，2021年国内医疗市场帕罗西汀销售总额达5.86亿元人民币，其中盐酸帕罗西汀肠溶缓释片销售总额为5395万元人民币。盐酸帕罗西汀肠溶缓释片市场份额排名分别为葛兰素史克94%；深圳信立泰药业6%。
（文章来源：新京报）
关键词： 福元医药
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