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全球热头条丨福元医药抑郁症药物盐酸帕罗西汀肠溶缓释片获药品注册证书

当前位置:金融情报局网>金融 > 正文  2022-09-21 15:28:46 来源:新京报


(资料图)

9月21日,福元医药发布公告称,收到国家药监局颁发的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片(规格:按C19H20FNO3计①12.5mg,②25mg)《药品注册证书》,批准该药品生产。本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

该药品用于治疗成人抑郁症。截至目前,公司针对该药品累计研发投入为人民币2364.70万元(未经审计)。

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片由葛兰素史克研发,于1999年2月16日获得美国上市许可,商品名为Paxil CR?;目前已在日本、加拿大、澳大利亚等全球多个国家上市。根据葛兰素史克2021年年报数据显示,“Paxil CR?”全球销售额为1.52亿美元。

国内市场,根据国家药监局网站信息显示,中国大陆境内已批准上市的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片生产企业有3家(含福元医药)。根据米内网数据显示,2021年国内医疗市场帕罗西汀销售总额达5.86亿元人民币,其中盐酸帕罗西汀肠溶缓释片销售总额为5395万元人民币。盐酸帕罗西汀肠溶缓释片市场份额排名分别为葛兰素史克94%;深圳信立泰药业6%。

(文章来源:新京报)

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