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丽珠集团9月8日披露投资者关系活动记录表显示,目前在开展国际临床Ⅲ期的几个主要的国家EUA资料已完成递交,且当地监管审阅进展正常;在未开展国际Ⅲ期的国家,公司也陆续向当地申请EUA及上市。此次V-01在中国获批EUA,将会有助于各国注册进展。关于后续针对突变株的研发计划,公司主要聚焦在下一代新冠疫苗的研发上,包括Beta+Delta二价苗和含BA.5变异株疫苗的二价苗。由于疫苗研发的特殊性,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,后续研发存在不确定性。目前,V-01-351/V-01D(Beta+Delta)二价苗已申报临床,正在进行审评审批。研究者临床数据显示Beta+Delta二价苗具有广谱的交叉中和抗体反应,对Omicron及其突变株均可产生较高的中和抗体滴度
(文章来源:界面新闻)
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