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共同社1月6日消息，日本盐野义制药公司社长手代木功近日接受共同社专访，就新冠传染病口服药Xocova(Ensitrelvir)透露称，除治疗感染者之外，还将验证对同住家人的预防发病效果，有意扩大用途。盐野义近期将以日本和美国为主展开临床试验。手代木功表示：“美国食品药品管理局(FDA)表现出兴趣，将加速推进。”
Xocova去年11月获得紧急批准后，约1万人获得处方药。该药有抑制病毒增殖的效果，将验证有可能发生感染时事先用药是否能防止发病。
日本政府已采购200万人份的Xocova，仅限都道府县选定的医疗机构及药局可使用。手代木功称：“1万人是一个节点。目前关于安全性，与临床试验中证实的结果没有不同。”他强调，和率先获得批准的辉瑞与默沙东的两种药物不同，无重症化风险的人也可以服用Xocova，认为需要根据不同患者分开使用三种口服药。
手代木功称，盐野义将加快在海外推广，继在韩国申请之后，最快将于今年1月或2月在中国申请。
去年12月23日，上海医药及其全资子公司上药控股分别与平安盐野义签署《战略合作框架协议》和《进口分销协议》。平安盐野义将把Ensitrelvir进口品在中国大陆的独家进口权和经销权授予上海医药。
去年12月29日，中国生物制药发布公告称，公司附属公司正大天晴与平安盐野义签订独家市场推广协议。据此，正大天晴获授予Ensitrelvir在中国大陆地区的独家市场推广权，初步为期五年。
据界面新闻此前报道，平安盐野义已开始向国家药监局药品审评中心(CDE)提交资料，准备Ensitrelvir的新药上市申请。此前，盐野义制药已于去年11月22日在日本取得了Ensitrelvir的上市销售许可。
（文章来源：界面新闻）
关键词： Ensitrelvir 新冠口服药
质检
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