创新从梦想变成现实，需要多长时间？就创新药而言，至少需要10年。如果在科技与资本的加持下，会有什么不同吗？迈威生物用实践验证，最快可以4年。
受益于张江药谷得天独厚的成长环境，两位志同道合的企业家携手开创了一番新事业。如今，迈威生物构建了覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域的研发管线，俨然成为创新药领域的“新星”。
(资料图片)
在迈威生物联合创始人、CEO刘大涛的记忆中，第一次到张江时目之所及“一片荒芜”，而彼时的国外创新药市场已是热火朝天，选择扎根于此，源于澎湃的科创心。
这家年轻的科创板药企，究竟有何快速成长的创新“秘方”？近日，《科创中国》走进迈威生物，刘大涛向记者娓娓道来以“快”制胜的创新药策略。
新药研发唯快不破
迈威生物虽是创新药领域的新秀，刘大涛却是深耕医药行业20多年的“老将”。在与唐春山联合创立迈威生物之前，刘大涛一直坚守在国内一家大型综合性医药集团研发一线。
疾病变化日益复杂化，让刘大涛等一批医药人对创新的追求更为迫切。“我们希望做一家研发更高效、决策半径更短的企业。” 于是，刘大涛2017年正式走上了创新药的创业之路，迈威生物由此诞生。
选择将迈威生物的大本营驻扎在张江，源于刘大涛对张江的初印象。“2006年，我初到张江时，那里还比较荒凉，是一片刚刚开始成长起来的土地。”刘大涛回忆道，彼时国外的创新药市场已是热火朝天，一冷一热的鲜明对比让他感触颇深。因此，当迈威生物创立之时，刘大涛及团队成员毫不犹豫将创新创业的“种子”播撒在张江。
5年时间，开花结果。迈威生物已经成为一家专注于肿瘤相关和年龄相关疾病领域，全产业链布局的创新型生物制药公司。今年1月18日，公司圆梦科创板上市，也成为张江2022年第一家科创板上市公司。
不少医药人惊叹于迈威生物的科创速度，纷纷探寻其快速成长的硬核“秘方”。刘大涛坦言，“创业之初，我们就在设计上有充分的考虑，并按照研发、生产、商业化相结合的方式组建公司，以科学高效的管理模式，推进各个项目和团队运行。”
除了自身的创新驱动外，中国创新药的政策红利及产业环境也为迈威生物的成长提供了良好的生态。“2015年之前，一个药品从申报到获得批件，平均需要29个月，而如今平均周期为5个月，甚至更短，审批时效明显提升。”刘大涛感慨，得益于中国创新药的黄金时代，迈威生物才能乘风而起、振翅翱翔。
谈及硬核“秘方”，刘大涛笑言：“就是一个字，快！”
新药研发，唯快不破。在刘大涛看来，只有通过高效研发，为患者提供疗效更好、可及性更强的创新药，满足全球患者未被满足的临床需求，才能够在创新药的市场一路领先。
产品为王多点开花
登陆科创板上市即将满一年，刘大涛充分感受到科创板为公司带来的新动能。“一是为公司后续研发、商业化等业务发展提供了充足的资金；二是对员工的士气带来很大的激励作用，有助于其更好地投身创新研发；三是作为公众公司，我们对投资者也多了一份责任。”
在此过程中，刘大涛对硬科技的理解也更加深刻。“对医药企业而言，硬科技就是要产生真正具有临床价值的创新型药品。具备这样的体系、能力和产品，就是迈威生物的硬科技。”刘大涛向记者表示：“我们希望迈威生物将来被记住的是产品，是实实在在为患者解决疾病问题的优质产品。”
短短5年时间，迈威生物的研发产品管线已渐成梯队。公司现有14个在研品种处于不同研发阶段，包括 10个创新品种和 4个生物类似药，其中1个产品已上市，2个品种已提交上市申请，3个品种处于关键注册临床试验阶段。
值得一提的是，在产品管线中，抗ST2抗体新药、靶向Nectin-4的ADC新药为国内企业同靶点药物中首个获批进入临床试验的品种；CD47/PD-L1双特异性抗体新药品种先后于中国和美国获批进入临床试验。
开发原创型新药一直是刘大涛的梦想。对此，迈威生物也早早布局：一是聚焦肿瘤免疫治疗领域；二是关注老龄化相关疾病领域，包括炎症、代谢、眼科等慢病领域；三是跟踪罕见病用药，尤其是集中在东南亚地区和国内两广地区的地中海贫血。
“最近我们治疗地中海贫血和真红细胞增多症的创新靶点单抗9MW3011刚刚获得FDA开展临床试验，NMPA也受理了临床试验申请，有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。”刘大涛欣喜地说。
伴随迈威生物上市，公司产品商业化步伐也日益加快。“我们预计2年内上市3款产品，届时公司将迈入一个新的发展阶段。”刘大涛告诉记者，2023年上半年，迈威生物预计将有2款产品获批上市，分别针对绝经后骨质疏松和实体瘤预防骨转移，均处于国内上市第一梯队。而两款新药上市，也将为公司打造新的利润增长点。
硬核驱动源头创新
从源头创新出发，搭建前沿技术平台，迈威生物渐成梯队的研发管线背后，是公司五大技术平台的硬核赋能。
“凭借国际领先的自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、ADC药物开发平台、双特异性抗体开发平台和PEG修饰技术平台五项特色技术平台，以及创新研发能力，我们已经建立了丰富且具有竞争力的研发管线。” 走进迈威生物的实验室，刘大涛对各种前沿的技术和设备如数家珍。
万事开头难，迈威生物为何执着于从源头开始创新？
“源头创新，才是真正实现药品价值的必由之路。跟随式创新、改良式创新虽然也会产生一些药品，但并不会对治疗带来颠覆性的影响。”刘大涛清楚地知道，源头创新不是一件容易的事情，创新药研发更像是马拉松。但面对这一切，他早有心理准备。
“国际上创新药物研发的成功率很低，全球统计大概不到8%。在中国，真正从源头靶点开始研发的药物也是少之又少。迈威生物虽然不进行基础研究，但与国内外大批基础研究机构保持着密切联系。我们希望通过增进对疾病的了解，利用相对完善的技术平台，针对尚未得到满足的病人需求创造药物。”刘大涛说，这是迈威生物未来若干年坚持的大方向。
事实上，创新的答案从来不只有一个，新药研发亦是如此。自主研发，能够提升创新的质量；合作开发，可以提高创新的效率。可喜的是，迈威生物正打出创新药研发的“组合拳”，为公司打通晋升国产创新药第一梯队的通道。
（文章来源：上海证券报）
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