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12月20日，恩华药业发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH130枸橼酸盐片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。
公告显示，NH130枸橼酸盐为强效的5-HT2A受体反向激动剂。临床前试验结果表明，NH130枸橼酸盐对帕金森精神病动物模型有效且不影响运动功能。同时，心脏毒性和磷脂沉积等不良反应小，安全窗大，具有较好的药代特性。截至目前，NH130项目累计已投入研发费用约1300万元。
恩华药业表示，公司将按照药监局核发的《药物临床试验批准通知书》要求进行临床试验，待临床试验成功后申报相关产品的生产批件。上述药品一旦获批生产，将进一步丰富公司在精神神经类药品的产品线。
资料显示，恩华药业是一家专注于中枢神经类药物生产、研发和销售的企业。近两年陆续获批的精麻管制类大品种(舒芬太尼、羟考酮、阿芬太尼等)，使公司在中枢神经系统的领先地位得到进一步巩固，同时也有力推动了公司业绩的持续增长。随着这些品种的销售放量及公司在研产品陆续获批上市，公司今后的业绩增速有望进一步提升。
根据此前公告，公司前三季度实现收入约31.20亿元，同比增长约7.89%；归母净利润约7.42亿元，同比增长约10.25%。恩华药业表示，公司对今年第四季度的增长有信心，会努力保持业绩逐季增长趋势。(吴文锋)
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
关键词： 恩华药业
质检
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