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港股生物制药上市公司康方生物今天宣布与Summit Therapeutics公司(纳斯达克股票代码:SMMT)(以下简称“Summit”)签署了一项合作与许可协议,以授权其突破性双特异性抗体依沃西(PD-1/VEGF,AK112)在美国、加拿大、欧洲和日本(“许可地区”)的开发和商业化。康方生物保留依沃西除以上地区之外的开发和商业化权利,包括中国。同时,公司在SUMMIT的协议许可地区拥有该产品的联名品牌权益。
康方生物将获得5亿美元的首付款。包括开发、注册和商业化里程碑款项付款,该交易总金额有望高达50亿美元。同时康方生物还将收到销售净额的低双位数百分比的提成作为依沃西的特许权使用费。康方生物董事长夏瑜博士将被委任为Summit Therapeutics董事会成员。
依沃西(中国和澳大利亚的研发代号:AK112;SUMMIT获许可地区研发代号:SMT112)是康方生物独立开发的一种潜在的全球首创双特异性抗体,可同时阻断PD-1和VEGF通路,可“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应。这种创新性的抗体结构设计有效减少了药物治疗相关副作用和安全性问题。至今尚无基于PD-1的双特异性抗体被美国食品药品监督管理局(FDA)或欧洲药品管理局(EMA)批准。依沃西是目前全球临床开发进度最快的PD-1/VEGF双特异性抗体。
本次合作的达成为依沃西的全球化开发及商业化进程铺设了一条快速制胜的道路。Summit Therapeutics拥有一支业界顶尖的药物开发专家团队,曾成功地将全球首创的重磅药物 IMBRUVICA? (ibrutinib)的十多种适应症迅速推向市场。
康方生物联合创始人、董事长、首席执行官兼总裁夏瑜博士表示,“过去8年时间康方生物团队用智慧和勤奋致力于依沃西的研究和开发,将其成功推进到临床Ⅲ期研究阶段。我们非常高兴能与Summit这样业界顶尖的团队合作,近几个月来,康方生物和Summit在战略、科学和运营等各方面进行了紧密且深入的磋商,我们对依沃西的全球发展的成功之路充满信心,坚信会以最快速度实现在全球范围成功的开发和商业化,使全球患者获益。”
Summit Therapeutics公司董事长兼首席执行官Robert W. Duggan先生表示:“本次与康方生物之间的合作,是一次极具吸引力的战略商业机会。康方生物的卓越团队已经建立了全方位的新型双特异性技术的创新引擎,Summit团队则在全球临床开发、监管审批和商业化方面有着成功的往绩经验,尤其是在肿瘤治疗领域。我们有理由坚信,本次合作关系的达成将迸发出巨大的创新潜力。依沃西临床数据显示出的对于患者生活质量和生存获益的有效改善。我们共同肩负着为全球患者提供差异化且能带来显著临床获益的创新疗法的使命和愿景。”
(文章来源:证券时报网)
关键词: 康方生物 Summit Therapeutics
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