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8月15日晚间，华东医药(000963.SZ)发布公告称，8月12日德国联邦金融监管局(BaFin)批准通过Heidelberg Pharma的公开增发方案，这意味着本次股权投资方案所需的中德两国有关部门的批准或核准已全部达成。按照股权收购协议，接下来华东医药将启动认购Heidelberg Pharma公开增发股票及协议转让股份的程序。
今年2月28日，华东医药宣布与德国上市公司Heidelberg Pharma签署股权投资协议及产品独家许可协议。华东医药将以6.44欧元/股的价格认购Heidelberg Pharma公开增发的股票并从交易对方收购部分股权，最终取得Heidelberg Pharma共计35%的股权，成为其第二大股东，股权投资金额1.05亿欧元。
与此同时，华东医药将获得Heidelberg Pharma两款在研产品HDP-101、HDP-103在中国大陆等20个亚洲国家和地区的独家开发及商业化权益，公司还获得另外2款在研产品HDP-102、HDP-104的独家选择权(Opt-in)，以及2款后续在研产品的优先谈判权(ROFN)。
上述股权收购与产品License-in费用加总，最高合作金额达9.3亿美元。
据悉，Heidelberg Pharma是一家专注于肿瘤ADC药物研发的全球性生物制药公司，拥有专有的ATAC？(Antibody Targeted Amanitin Conjugates，抗体-鹅膏蕈碱偶联物)技术平台。Heidelberg Pharma也是全球首个成功将Amanitin(鹅膏蕈碱)及其衍生物开发用于癌症治疗的公司，并成功利用该毒素的独特生物学特性开创了一种全新的治疗方法。
近年来，ADC赛道热度再起，存在巨大的市场增长潜力和广阔的发展前景。而国内ADC市场价值尚未被充分挖掘，仍处于起步阶段。据国金证券研报统计，截至今年8月9日国内仅批准了5款ADC产品的11项适应症，还有2款ADC尚处于NDA阶段。根据EvaluatePharma和BCG的预测，全球ADC市场预计2024年将达到129亿美元，2018至2024年的年复合增长率约为35%。据中信证券研报预计，2026年全球ADC药物市场规模有望超过400亿美元。
近年来，华东医药在ADC领域持续加大差异化纵深布局，先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型研发公司道尔生物，与ADC领域全球新兴的科技公司HeidelbergPharma开展股权投资及产品合作，形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈，进一步提升了公司在ADC领域全球一流的研发技术和临床注册能力。
此外，在产品商业化方面，华东医药有望突破重围，率先推动核心ADC产品进入注册申请阶段。上半年，华东医药与ImmunoGen，Inc.合作开发的Mirvetuximab Soravtansine是全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC在研药物，属于全球首创产品(First-in-class)。其上市申请已获得FDA受理，并被FDA授予优先审评资格，FDA做出决议的目标日期为2022年11月28日。2022年7月，该产品在中国的I期临床试验PK药代研究已完成全部受试者入组，华东医药向CDE递交了Pre-BLA申请。
华东医药表示，未来，公司将逐步打造差异化的ADC自主研发平台，做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链，计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。
（文章来源：证券日报网）
关键词： 华东医药 Heidelberg
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